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艾默生成功取得适用于生产医疗设备电源系统的ISO13485认证

时间:2019-03-28 17:53:53

艾默生成功取得适用于生产医疗设备电源系统的 ISO 13485 认证

艾默生网络能源公司(Emerson Network Power)是艾默生集团(纽约证券交易所代号:EMR)的其中一个业务部门,这家在关键业务全保障(Business-Critical Continuity中医治疗小儿癫痫哪里好Ô)技术方面一直领先全球业者的公司宣布该公司设于菲律宾的两间*工厂已取得适用于生产医疗设备电源系统的 ISO 13485 认证。ISO 13485 认证是国际公认的品质标准,按照其规定有关企业必须确立一套完善的品质管理制度,才可确保所生产的医疗设备符合客户要求和监管机构的规定。   艾默生网络能源嵌入式电源产品部营销及解决方案副总裁兼总经理 Scott Ziffra 表示:「艾默生网络能源是一家专为医疗设备开发电源产品的供应商,这方面的技术一直在世界上居领导地位。身为这一产品的全球*,我们有责任落实推行一套完善的品质管理制度。艾默生网络能癫痫病的饮食源成功取得医疗设备方面的 ISO 13485 认证,显示我们已确立一套完善的品质管理制度,确保采用艾默生产品生产的医疗设备符合生产商、医疗卫生当局和产品安全监管机构的要求和规定。并非所有电源产品厂商都有相关的认证,但艾默生网络能源不湖北癫痫病专业医院会因此自满,仍然全力支持医疗设备生产商,确保他们可以开发更具成本效益的产品,以及更快将产品推出市场,以便减低投资风险。」   ISO 13485 认证对医疗设备的整个生产流程有严格的规定。颁发这个认证的宗旨是要提高企业的管理层对有关规定的认识,以及让他们更清楚了解所承重庆癫痫病专业医院担的责任,并希望他们严格控制工作环境,以及将产品安全和风险管理视为首要任务。ISO 13485 认证对医疗设备的生产流程有严格的规定,其中包括检查、文书档案纪录、核实和复检等程序,而且还规定必须另有补救措施。   艾默生网络能源嵌入式电源产品部在菲律宾开设的两间工厂早于1995年便已取得ISO 9002 的认证,而且更于2010年进一步获得很新版的 ISO 9001:2008 认证。这两间工厂不但于2007年取得 TL 9000-H/R4.0 的电讯设备品质管理系统认证 (TL 9000-H/R4.0 Telecom Quality Management System),而且2010年更获得很新版的 TL 9000-H/R5.0 认证。此外,这两间工厂自1999年起便一直取得 ISO 14001 的环境管理系统认证(ISO 14001 Environmental Management Systems)。2011年3月这两间工厂更成功取得 ISO 14001:2004 和 BS OHSAS 18001:2007 的工业安全与环境卫生整合管理系统认证。

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