艾默生成功取得适用于生产医疗设备电源系统的 ISO 13485 认证

艾默生网络能源公司（Emerson Network Power）是艾默生集团（纽约证券交易所代号：EMR）的其中一个业务部门，这家在关键业务全保障（Business-Critical Continuity中医治疗小儿癫痫哪里好Ô）技术方面一直领先全球业者的公司宣布该公司设于菲律宾的两间*工厂已取得适用于生产医疗设备电源系统的 ISO 13485 认证。ISO 13485 认证是国际公认的品质标准，按照其规定有关企业必须确立一套完善的品质管理制度，才可确保所生产的医疗设备符合客户要求和监管机构的规定。 　　艾默生网络能源嵌入式电源产品部营销及解决方案副总裁兼总经理 Scott Ziffra 表示：「艾默生网络能源是一家专为医疗设备开发电源产品的供应商，这方面的技术一直在世界上居领导地位。身为这一产品的全球*，我们有责任落实推行一套完善的品质管理制度。艾默生网络能癫痫病的饮食源成功取得医疗设备方面的 ISO 13485 认证，显示我们已确立一套完善的品质管理制度，确保采用艾默生产品生产的医疗设备符合生产商、医疗卫生当局和产品安全监管机构的要求和规定。并非所有电源产品厂商都有相关的认证，但艾默生网络能源不湖北癫痫病专业医院会因此自满，仍然全力支持医疗设备生产商，确保他们可以开发更具成本效益的产品，以及更快将产品推出市场，以便减低投资风险。」 　　ISO 13485 认证对医疗设备的整个生产流程有严格的规定。颁发这个认证的宗旨是要提高企业的管理层对有关规定的认识，以及让他们更清楚了解所承重庆癫痫病专业医院担的责任，并希望他们严格控制工作环境，以及将产品安全和风险管理视为首要任务。ISO 13485 认证对医疗设备的生产流程有严格的规定，其中包括检查、文书档案纪录、核实和复检等程序，而且还规定必须另有补救措施。 　　艾默生网络能源嵌入式电源产品部在菲律宾开设的两间工厂早于1995年便已取得ISO 9002 的认证，而且更于2010年进一步获得很新版的 ISO 9001:2008 认证。这两间工厂不但于2007年取得 TL 9000-H/R4.0 的电讯设备品质管理系统认证 （TL 9000-H/R4.0 Telecom Quality Management System），而且2010年更获得很新版的 TL 9000-H/R5.0 认证。此外，这两间工厂自1999年起便一直取得 ISO 14001 的环境管理系统认证（ISO 14001 Environmental Management Systems）。2011年3月这两间工厂更成功取得 ISO 14001:2004 和 BS OHSAS 18001:2007 的工业安全与环境卫生整合管理系统认证。